授权代表服务
为了符合指令和法规，如果制造商符合以下条件，则需要任命一名授权代表（或EC-REP）：
- 制造商在欧盟或EFTA的成员国或瑞士或土耳其均没有注册营业地。
- 他们正在制造：
- 体外诊断医疗器械（所有类别）
- 医疗设备（所有类别）
- 有源植入式医疗设备
授权代表的作用
授权代表的确切角色和职责在《欧洲指令和法规》的多个地方都有描述。但其最重要的任务是确保轻松进入欧洲市场。
作为EC-REP，Llins会审查您的技术文档并协助您获得CE标记。
任命Llins为EC-REP
为了确保轻松进入欧洲市场，重要的是选择一个可以指导您完成整个过程的优秀授权代表。
我们的优势
监管专家
优秀的EC-REP会指导您完成法规，在针对公司采取监管措施时提供帮助，并与主管当局进行沟通。
这一切都需要精湛的监管和技术科学技能以及流利的沟通方式。 Llins的团队具有足够的经验和素质，可以充当理想的授权代表。
独立
作为一个独立的组织，Llins可以充当您的监管指南。