IVD/MD Consulting Services

Llins的监管和优质服务范围包括高级战略咨询到动手支持。

Llins的顾问在IVD和医疗设备行业的法规事务和质量保证方面拥有超过15年的经验,为他们提供了丰富的经验。

监管事务

 

  • IVD指令和IVD法规
  • CE标志
  • 技术文档
  • 公告机构的选择
  • ...
质量保证

 

质量体系依据:

  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • 21 CFR 820
  • MDSAP

Llins Service & Consulting GmbH

上海市徐汇区钦州北路1122号新汇园90栋812
Mail: info@Llins-service.com

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